Entresto 49 mg/51 mg – Comprimés filmés (B/56)

Description du produit

2. Indications principales

• Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte (NYHA classe II à IV) avec fraction d’éjection réduite, pour diminuer le risque de décès cardiovasculaire et d’hospitalisation.

• Utilisé également chez l’enfant (≥ 1 an) présentant une insuffisance cardiaque symptomatique et dysfonction ventriculaire gauche systolique.

3. Mécanisme d’action

• Sacubitril : inhibe l’enzyme néprilysine, augmentant les peptides bénéfiques (peptides natriurétiques, bradykinine…), favorisant la vasodilatation et l’excrétion de sodium/eau.

• Valsartan : bloque les récepteurs de l’angiotensine II, réduisant la vasoconstriction et la rétention de sodium (via aldostérone).

4. Posologie recommandée

• Dose initiale (adultes) : 49 mg/51 mg, deux fois par jour. Augmentation possible à 97 mg/103 mg deux fois/j après 2 à 4 semaines si bien toléré.

• Une dose plus faible (24/26 mg) peut être utilisée chez certains patients : naïfs d’IEC/ARA II, insuffisance rénale sévère, ou maladie hépatique modérée.

5. Efficacité clinique

L’étude PARADIGM-HF a montré qu’Entresto, comparé à l’énalapril, réduisait significativement la mortalité CV et les hospitalisations chez les patients avec fraction d’éjection diminuée, avec un hazard ratio de 0,80 (p < 0,0001).

6. Effets indésirables et précautions

• Effets fréquents (≥ 5 %) : hypotension, hyperkaliémie, toux, étourdissements, atteinte rénale.

• Effets graves : angio-œdème, à surveiller notamment chez les personnes d’origine africaine ; troubles rénaux.

• Grossesse : contre-indiqué (risque tératogène majeur).

7. Interactions et mise en garde

• Ne pas associer avec un IEC ou un aliskiren chez les patients diabétiques. Nécessaire intervalle de 36 heures entre arrêt de l’IEC et début d’Entresto.

• À surveiller avec les diurétiques épargneurs de potassium, AINS (risque rénal), et lithium (toxicité).

8. Conservation

Conserver le médicament dans son emballage d’origine, à l’abri de l’humidité, à température ambiante (généralement < 30 °C).

Conclusion

Entresto 49 mg/51 mg est une option thérapeutique de référence pour l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite, étant cliniquement efficace pour réduire la mortalité et les hospitalisations. Il combine deux mécanismes synergiques, mais nécessite un usage médical strict avec surveillance des effets indésirables et interactions potentielles.